Τι απαιτεί το ισχύον πλαίσιο και η νέα εγκύκλιος του ΕΦΕΤ Η διασφάλιση της καταλληλότητας του νερού αποτελεί βασική απαίτηση

Τι προβλέπει ο Ν. 5239/2025 από την 1η Ιανουαρίου 2026; Από την 1η Ιανουαρίου 2026 εφαρμόζεται μια νέα, συγκεκριμένη υποχρέωση

Η διάθεση συμπληρωμάτων διατροφής στην ελληνική αγορά απαιτεί σωστή οργάνωση, τεκμηρίωση και συμμόρφωση. Τα συμπληρώματα διατροφής ανήκουν στην κατηγορία των

Το ερώτημα Με τη νέα υποχρέωση για κιβώτιο πρώτων βοηθειών οχήματος προδιαγραφών DIN 13164:2022 δημιουργήθηκε εύλογη σύγχυση στην αγορά: είναι

Η νέα έκδοση ISO 19011:2026 αντικαθιστά την έκδοση ISO 19011:2018 και επικαιροποιεί τις κατευθυντήριες οδηγίες για την επιθεώρηση συστημάτων διαχείρισης.

Η διαδικασία ξεκινά από τον σωστό προσδιορισμό του προϊόντος και της προβλεπόμενης χρήσης του. Ο κατασκευαστής πρέπει πρώτα να επιβεβαιώσει

Τι σημαίνει για τους οικονομικούς φορείς των ιατροτεχνολογικών προϊόντων; Η συζήτηση για την αναθεώρηση των Κανονισμών MDR (ΕΕ) 2017/745 και

Ο νέος κανονισμός για τις συσκευασίες και τα απόβλητα συσκευασίας φέρνει μια πραγματική επανάσταση στον τρόπο που σχεδιάζονται, αξιολογούνται και

Στον ιδιαίτερα απαιτητικό και αυστηρά ρυθμιζόμενο τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, η συμμόρφωση με το ισχύον κανονιστικό πλαίσιο δεν αποτελεί απλώς

Η ταξινόμηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων αποτελεί θεμελιώδη κανονιστική απαίτηση και καθορίζει το σύνολο της στρατηγικής συμμόρφωσης ενός κατασκευαστή. Σύμφωνα με